sporbarhetspunkt

Et sporbarhetspunkt er et definert øyeblikk eller stadium i en produksjons- eller leverandørkjede hvor informasjon om et produkt, en batch eller en komponent registreres for å muliggjøre sporbarhet gjennom hele prosessen. Ved hvert sporbarhetspunkt samles vanligvis data som batch- eller serienummer, produksjonstidspunkt, behandlingssteg, brukt utstyr, og opprinnelig leverandør eller opprinnelse. Formålet er å kunne spore et produkt tilbake gjennom hele forsyningskjeden ved behov, for eksempel ved kvalitetsavvik, tilbakekallinger eller for å dokumentere etterlevelse av regulatoriske krav og interne kvalitetsstandarder.

Anvendelse og betydning

Sporbarhetspunkter brukes i ulike industrier, blant annet mat og legemidler, produksjon av elektronikk og andre varer. De gjør det mulig å identifisere opprinnelse og behandlingshistorikk til hvert enkelt parti eller enkeltprodukt, noe som letter avvikshåndtering, kvalitetskontroll og retursaksbehandling. I praksis kan sporbarhetspunkter være etter innkommende kvalitetskontroll, etter produksjonstrinn, ved pakking og ved avsending til kunder.

Relasjon til standarder og systemer

Sporbarhet er ofte et krav i standarder som ISO 9001 og ISO 22000, samt i GMP- og HACCP-regimer. Mange virksomheter bruker identifikasjonsstandarder som GS1 (barcodes, identifikatorer) og integrerte systemer som ERP, MES eller LIMS for å lagre og koble data fra ulike sporbarhetspunkter.

Implementering

Nøkkeltrinn er å kartlegge prosessen, identifisere kritiske sporbarhetspunkter, definere hvilke data som må registreres, og tildele unike identifikatorer. Dataene må lagres i et pålitelig datasystem, sikres mot uautorisert tilgang, og være tilgjengelige for etterkontroll og recalls. God datakvalitet og arkivering er avgjørende for effektiv sporbarhet.