specifikationsavvikelse
Specifikationsavvikelse, eller avvikelse från specificerade krav, är en avvikelse som uppstår när en produkt, process eller tjänst inte uppfyller fastställda specifikationer. Den kan uppstå under tillverkning, provning eller kvalificering och kan avse dimensioner, materialkvalitet, prestanda, toleranser eller miljöförhållanden.
Avvikelsen klassificeras ofta efter allvarlighetsgrad i minor, major eller kritisk beroende på vilka konsekvenser den medför
När en avvikelse upptäcks dokumenteras den vanligtvis i en avvikelse- eller non-conformance-rapport. Berörd produkt eller material
Åtgärderna följer ofta en struktur där kontaminations- eller exposuresskydd upprättas (containment), rotorsaksanalys genomförs (RCA), och korrigerande
I reglerade industrier krävs ofta omfattande spårbarhet, QA-godkännande och kommunikation till berörda parter. Standarder som ISO