lääkekandidaatteja

Lääkekandidaatit ovat aineita, jotka tutkitaan niiden potentiaalin vuoksi parantaa ihmisten terveyttä ja hoitaa sairauksia. Ne ovat vaiheessa, jossa niiden tehokkuutta ja turvallisuutta testataan ennen kuin niitä voidaan markkinoida lääkkeinä. Lääkekandidaatin matka lääkkeeksi on pitkä ja monimutkainen prosessi, joka alkaa usein peruslaboratoriotutkimuksesta.

Alkuvaiheessa tutkijat etsivät molekyylejä, joilla voisi olla terapeuttisia vaikutuksia. Näitä molekyylejä voidaan löytää luonnosta, syntetisoida laboratoriossa tai kehittää uusien teknologioiden avulla. Tämän jälkeen näitä potentiaalisia lääkeaineita tutkitaan laboratoriossa ja soluissa selvittääkseen niiden vaikutusmekanismeja ja toksisuutta. Jos tulokset ovat lupaavia, seuraava askel on prekliininen tutkimus.

Prekliinisessä vaiheessa lääkekandidaatteja testataan eläinmalleilla. Tämän tarkoituksena on saada lisätietoa niiden turvallisuudesta, farmakokinetiikasta (miten elimistö käsittelee lääkettä) ja farmakodynamiikasta (miten lääke vaikuttaa elimistöön). Jos prekliiniset tutkimukset osoittavat lääkekandidaatin olevan riittävän turvallinen ja tehokas, se voi edetä ihmiskokeisiin, joita kutsutaan kliinisiksi tutkimuksiksi.

Kliiniset tutkimukset jaetaan yleensä useisiin vaiheisiin, joissa lääkekandidaattia annetaan vapaaehtoisille ihmisille. Varhaisissa vaiheissa arvioidaan turvallisuutta ja annostusta pienemmällä ihmisryhmällä, kun taas myöhemmissä vaiheissa testataan tehokkuutta suuremmalla potilasjoukolla. Vain ne lääkekandidaatit, jotka osoittavat merkittävää hyötyä ja hyväksyttävää turvallisuutta kaikissa vaiheissa, voivat lopulta saada myyntiluvan ja tulla yleisesti saataville lääkkeinä. Suurin osa lääkekandidaateista epäonnistuu matkan varrella.