laadunvarmistusjärjestelmät

Laadunvarmistus (QA) on systemaattisten toimenpiteiden kokonaisuus, jonka tarkoituksena on taata tuotteiden ja palvelujen laatu koko tuotanto- tai kehitysprosessin aikana. QA on prosessi- ja suunnittelukeskeinen, ja se keskittyy virheiden ennaltaehkäisyyn sekä laatustandardien ja -menettelyiden määrittämiseen, dokumentointiin ja noudattamiseen. Laadunvarmistuksen ja laadunvalvonnan (QC) välillä on ero: QA keskittyy prosessien kehittämiseen, valvontaan ja asianmukaisten toimintatapojen varmistamiseen, kun taas QC keskittyy lopputuotteen tarkastukseen ja virheiden havaitsemiseen.

Yleisimmät QA-toimenpiteet ovat laatutavoitteiden asettaminen, prosessikuvaukset ja dokumentointi, sisäiset ja ulkoiset auditoinnit, koodaus- ja suunnittelukäytäntöjen tarkistukset sekä jatkuva parantaminen. Käytännön keinot voivat sisältää standardien ja ohjeiden luomisen, koulutuksen, riskienhallinnan, juurisyyanalyysin sekä korjaavien ja ehkäisevien toimien (CAPA) toteuttamisen. Laadunvarmistus kattaa koko tuotteen koko elinkaaren suunnittelusta käyttöönottoon sekä palautejärjestelmät ja jäljitettävyyden.

ISO 9001:n kaltaiset laadunhallintajärjestelmät tarjoavat rakenteen QA-työlle: johto sitoutuu laatuvaatimuksiin, asiakkaan vaatimukset ovat keskiössä, ja mittarit sekä auditoinnit tuovat jatkuvan parantamisen perustan. QA on olennaista sekä valmistuksessa että ohjelmistokehityksessä, jossa se tukee prosessikehitystä, laadunvarmistusta ja asianmukaisten standardien noudattamista sekä tuotteen tai palvelun luotettavuutta ja asiakkaiden tyytyväisyyttä.