Home

laadunvalvonnassa

Laadunvalvonta tarkoittaa järjestelmällisiä toimenpiteitä ja toimintatapoja, joiden avulla varmistetaan, että tuotteet ja palvelut täyttävät asetetut laatuvaatimukset. Laadunvalvonnassa keskeistä on virheiden havaitseminen ja korjaaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa sekä jatkuva laadun parantaminen.

Laadunvalvonta on osa laajemman laadunhallinnan järjestelmää ja painottuu operatiiviseen toteutukseen. Se eroaa kokonaisvaltaisemmasta laadunvarmistuksesta siten, että

Keskeisiä osa-alueita laadunvalvonnassa ovat määritellyt laatukriteerit ja hyväksyntämenettelyt, poikkeamien hallinta sekä vaikutusten korjaaminen ja ennaltaehkäisy (CAPA).

Laadunvalvonta nojautuu useisiin kansainvälisiin standardeihin ja säädöksiin, kuten ISO 9001, sekä alakohtaisiin käytäntöihin (esimerkiksi GMP ja

laadunvalvonta
käsittelee
käytännön
mittauksia,
tarkastuksia
ja
prosessien
valvontaa
tuotannon
ja
palvelutoiminnan
aikana,
kun
taas
laadunvarmistus
kattaa
suunnittelu-,
kehitys-
ja
järjestelmätasoiset
toimenpiteet
laadun
takaamiseksi
pitkällä
aikavälillä.
Toimintaan
kuuluvat
laadun
mittaaminen,
säännölliset
tarkastukset
ja
testaukset,
kalibrointi
sekä
säilyvyys-
ja
jäljitettävyysvaatimusten
noudattaminen.
Dokumentointi
ja
johtamisen
raportointi
ovat
olennaisia,
jotta
poikkeamat
ja
käytännöt
ovat
nähtävissä
sekä
traceability
varmistettu.
HACCP).
Hyötyinä
ovat
parempi
asiakastyytyväisyys,
vähemmän
hävikkiä,
parempi
prosessien
tehokkuus
ja
riskeiden
hallinta,
mutta
toiminta
vaatii
resursseja,
osaamista
sekä
tiedonhallintaa.