Laadunvalvonnassa

Laadunvalvonta tarkoittaa järjestelmällisiä toimenpiteitä ja toimintatapoja, joiden avulla varmistetaan, että tuotteet ja palvelut täyttävät asetetut laatuvaatimukset. Laadunvalvonnassa keskeistä on virheiden havaitseminen ja korjaaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa sekä jatkuva laadun parantaminen.

Laadunvalvonta on osa laajemman laadunhallinnan järjestelmää ja painottuu operatiiviseen toteutukseen. Se eroaa kokonaisvaltaisemmasta laadunvarmistuksesta siten, että laadunvalvonta käsittelee käytännön mittauksia, tarkastuksia ja prosessien valvontaa tuotannon ja palvelutoiminnan aikana, kun taas laadunvarmistus kattaa suunnittelu-, kehitys- ja järjestelmätasoiset toimenpiteet laadun takaamiseksi pitkällä aikavälillä.

Keskeisiä osa-alueita laadunvalvonnassa ovat määritellyt laatukriteerit ja hyväksyntämenettelyt, poikkeamien hallinta sekä vaikutusten korjaaminen ja ennaltaehkäisy (CAPA). Toimintaan kuuluvat laadun mittaaminen, säännölliset tarkastukset ja testaukset, kalibrointi sekä säilyvyys- ja jäljitettävyysvaatimusten noudattaminen. Dokumentointi ja johtamisen raportointi ovat olennaisia, jotta poikkeamat ja käytännöt ovat nähtävissä sekä traceability varmistettu.

Laadunvalvonta nojautuu useisiin kansainvälisiin standardeihin ja säädöksiin, kuten ISO 9001, sekä alakohtaisiin käytäntöihin (esimerkiksi GMP ja HACCP). Hyötyinä ovat parempi asiakastyytyväisyys, vähemmän hävikkiä, parempi prosessien tehokkuus ja riskeiden hallinta, mutta toiminta vaatii resursseja, osaamista sekä tiedonhallintaa.