kvalitetsafdeling

Kvalitetsafdelingen er en enhed i en virksomhed, der har til opgave at sikre, at produkter og ydelser lever op til fastsatte krav og standarder gennem hele værdikæden. Afdelingen koordinerer kvalitetsstyring og fungerer som bindeled mellem produktion, udvikling, indkøb og ledelse. Den arbejder både forebyggende og reaktivt for at sikre konsistens i kvaliteten og for at imødekomme kundekrav.

Typiske ansvarsområder omfatter udvikling og vedligeholdelse af kvalitetsstyringssystemet (QMS), udarbejdelse af kvalitetsplaner og arbejdsprocedurer, dokumentationsstyring samt gennemførelse og opfølgning på interne kvalitetsaudits og leverandørkvalitet. Afdelingen håndterer afvigelser (non-conformities), gennemfører CAPA-processer (korrektive og forebyggende handlinger) og styrer risikostyring. Den sikrer også overholdelse af gældende lovgivning, kundepræferencer og branchekrav. Desuden samarbejder kvalitetsafdelingen tæt med produktion og indkøb for at sikre proceskontrol, kvalitetssikring og sporbarhed gennem produktets livscyklus.

Standarder og rammer: ISO 9001 er den mest udbredte ramme for kvalitetsledelse og anvendes bredt på tværs af brancher. Andre relevante standarder inkluderer ISO 13485 (medicinsk udstyr), IATF 16949 (bilindustrien) og GMP-krav i medicinal- og fødevaresektoren. Udover internationale standarder skal afdelingen sikre overholdelse af nationale love, kunderespecifikationer og eventuelle branchekrav.

Rolle og resultater: En velfungerende kvalitetsafdeling bidrager til højere produktkvalitet, reducerede fejl og omkostninger ved afvigelser, forbedret kundetilfredshed og stærkere dokumentation og sporbarhed gennem hele værdikæden.