kvalitetsstyringssystemet

Kvalitetsstyrningssystemet är en uppsättning policyer, processer och dokumentation som används för att säkerställa att produkter och tjänster uppfyller kunders krav samt gällande lagar och normer. Systemet syftar också till kontinuerlig förbättring och ökad effektivitet i organisationens verksamhet.

En vanlig struktur innefattar en kvalitetspolicy, uppsatta kvalitetsmål, en processbaserad metod, ledningsstöd, kompetens och medvetenhet samt dokumentation i form av arbetsinstruktioner, rutiner och register. Viktiga delar är avvikelsehantering, spårbarhet, leverantörskontroll och interna revisioner.

Standarder och certifiering spelar en stor roll. ISO 9001 är den mest använda internationella standarden för QMS. Andra standarder används i särskilda branscher, till exempel ISO 13485 för medicinteknik och IATF 16949 för fordonsindustrin. Certifiering av ett kvalitétsstyrningssystem sker vanligen genom oberoende revisioner som visar överensstämmelse med den aktuella standarden.

Genomförandet av systemet bygger ofta på en process- och riskbaserad metod. Organisationen kartlägger sina kärnprocesser, sätter upp mål, följer upp resultat och genomför förbättringar inom ramen för PDCA-cykeln (Planera, Genomför, Kontrollera, Agera). Ledningens engagemang och tydligt ansvar är centralt för genomförandet.

Fördelar med ett väl fungerande kvalitetsstyrningssystem inkluderar ökad kundtillfredsställelse, bättre spårbarhet och kontroll över processer, samt ökad förmåga att möta regler och krav. Utmaningar kan vara initiala kostnader, behov av kontinuerlig uppdatering och resurskrav för underhåll och uppföljning.