jakelukäytännöt

Jakelukäytännöt tarkoittavat järjestelmällisiä toimintatapoja, joiden tarkoituksena on varmistaa tuotteiden vastaanotto, varastointi, hallittu jakelu ja toimitus loppukäyttäjälle siten, että laatu, turvallisuus ja jäljitettävyys säilyvät koko toimitusketjussa. Käytäntöja sovelletaan pääasiassa lääkkeisiin ja terveydenhuollon tarvikkeisiin, mutta niihin liittyviä periaatteita voidaan soveltaa myös elintarvikkeisiin ja muihin herkästi pilaantuviin tuotteisiin.

Keskeisiä periaatteita ovat laadunhallinta, riskiarviointi sekä prosessien standardointi ja dokumentointi. Jakelukäytännöissä korostetaan tuotteiden jäljitettävyyttä, hyvää varastointia ja asianmukaisia lämpötilavaihtoehtoja sekä kylmäketjun hallintaa, jotta tuotteet saavuttavat vastaanottajan määräysten mukaisesti. Hyvä jakelukäytäntö (GDP) kuuluu laajempiin GxP-periaatteisiin ja EU- sekä WHO-standardeihin.

Sääntely ja valvonta määrittelevät, millaisia menettelyjä ja dokumentaatiota tarvitaan sekä miten toimittajat on arvioitava ja auditoitava. Toiminta perustuu riskiperusteiseen lähestymistapaan, poikkeamien kirjaamiseen ja korjaaviin toimia (CAPA). Käytännössä jakelukäytännöt kattavat vastaanoton ja hyväksynnän, varastoinnin olosuhteet ja jälleenkäytön turvallisuuden, tilauksien suunnittelun, toimitustenhallinnan, palautusten käsittelyn sekä tilivelvollisuuden ja tiedonhallinnan.

Jakelukäytännöt ovat keskeisiä potilasturvallisuuden ja tuotteen laadun varmistamisessa sekä toimitusketjun läpinäkyvyyden ja tehokkuuden parantamisessa.