gæðakerfis

Gæðakerfi (quality management system, QMS) er rammi sem samræmir ferla innan fyrirtækis til að tryggja að vörur og þjónusta uppfylli kröfur viðskiptavina og reglugerða. Kerfið inniheldur stefnu, ferla og skráð upplýsingar sem gera stjórnendum kleift að hafa yfirsýn, mæla árangur og bæta rekstur. Markmiðið er stöðug gæði og ánægja viðskiptavina.

Helstu þættir gæðakerfisins eru gæðastefna og markmið, skjalastjórnun og ferlaskipulag, ábyrgð og starfsmenntun, framleiðslu- og þjónustuferlar, innkaup og gagnaöflun, mælingar og gagnaúrvinnsla, innri endurskoðanir, frávikastjórnun og aðgerðir fyrir leiðréttingu og forvarnir, og stjórnendastjórnun með reglulegri endurskoðun kerfisins.

ISO 9001 er helsta alþjóðlega viðmiðunin fyrir gæðakerfi og er notuð sem grunnur að samræmi og stöðugleika. Flest fyrirtæki miða einnig við sektor-stöðla eins og ISO 13485 fyrir lækningavörur eða aðra sérgrein eftir þörf.

Til innleiðingar þarf oft: æðstu stjórnendur sem setja forgang, skilgreiningu umfangs og gæðastefnu, myndun ferlakerfis og skjalastjórn, þjálfun starfsfólks, uppsetningu mæliaðferða og gagnaöflunar, innri endurskoðanir og reglubundnar stjórnunarathafnir. Að lokum má sækja vottun samkvæmt viðurkenndum staðli.

Ávinningurinn felst í aukinni samræmi, minni frávikum, betri nýtingu auðlinda og traustari viðskiptavina. Gæðakerfi krefst lifandi umbótakerfis: stöðugrar endurskoðunar, gagnaöflunar og aðgerðaáætlana og samræmingar við markaðs- og reglugerðarkröfur.