Tarkistusmenetelmät

Tarkistusmenetelmät ovat menetelmiä, joilla varmistetaan, että tuotokset, prosessit tai järjestelmät täyttävät niille asetetut vaatimukset ja laatuvaatimukset sekä säädösten mukaisuuden. Niillä pyritään todentamaan oikeellisuus, luotettavuus sekä asianmukaisuus eri vaiheissa tuotantoa, kehitystä ja käyttöä. Ne voivat täydentää suunnitteluvaiheen validointia tai riskinarviointia.

Tarkistusmenetelmät voidaan luokitella usealla tavalla. Yleisesti ne jakautuvat manuaalisiin ja automaattisiin sekä kvantitatiivisiin ja kvalitatiivisiin. Ne keskittyvät lopputuotteen tarkastukseen, prosessin ominaisuuksien mittaukseen tai dokumentaatioon sekä kalibrointiin ja seurantaan. Ne voivat olla sisäisiä (omassa organisaatiossa) tai ulkoisia (riippumattomien auditointien kautta).

Esimerkkejä: visuaalinen tarkastus, mittaukset ja kalibrointi tuotantolaitteissa, ohjelmistopuolella koodikatselmointi, unit- ja integraatiotestit sekä staattinen analyysi. Laboratoriotarkastukset ja standardipohjaiset testit ovat yleisiä teollisuudessa. Verifiointi ja validointi liittyvät usein tarkistusmenetelmiin: verifiointi varmistaa ominaisuudet, kun taas validointi osoittaa käyttötarkoituksen soveltuvuuden.

Hyötyinä ovat parempi laadunhallinta, virheiden varhainen havaitseminen, riskien pienentäminen sekä säädösten noudattamisen helpottuminen. Haasteina voivat olla kustannukset, mittaustarkkuudesta johtuva epävarmuus sekä vaatimusten ja menetelmien päivittäminen.

---