Steriiliksimerkintä

Steriiliksimerkintä on termi, jota käytetään kuvaamaan indikaattoreita, joilla varmistetaan, että sterilointiprosessi on suoritettu asianmukaisesti. Sterilointivarmuus perustuu kahteen päätyyppiin: prosessi-indikaattoreihin ja biologisiin indikaattoreihin. Prosessi-indikaattorit ovat kemiallisia merkkejä, jotka reagoivat sterilointitekijöihin kuten lämpöön, kosteuteen ja aikaan ja joiden väri- tai muu näkyvä muutos osoittaa, että esine on altistunut oikeille olosuhteille. Niitä käytetään yleisesti pakkausten sisällä tai integroituna indikaattorina.

Biologiset indikaattorit sisältävät itiöitä ja antavat lopullisen vahvistuksen steriilisyydestä. Kun sterilointiprosessi on onnistunut, itiöt tuhoutuvat tai eivät kasva inkuboinnissa. Inkubaatio antaa kasvukyvyn puuttumisen perusteella todennäköisen todisteen siitä, että sterilointi on ollut tehokas.

Steriiliksimerkintöjä hyödynnetään osana laatujärjestelmiä sekä prosessin valvontaa että dokumentointia. Ne eivät yksin riitä takaamaan steriiliyttä; käytössä on oltava myös prosessin validointi sekä säännöllinen monitorointi ja auditointi. Kansainväliset ja alueelliset standardit ohjaavat indikaattoreiden valintaa, käyttöä ja tulkintaa. Esimerkkejä ovat ISO- ja EN-standardeja, kuten ISO 11135 (kaasusta sterilointi), ISO 11138 (biologiset indikaattorit) sekä ISO 11607 (pakkausjärjestelmät ja steriloinnin jälkitoiminnot). Steriiliksimerkinnät ovat tärkeä osa potilasturvallisuutta sekä terveys- ja tutkimustoimen toimintaa.