Prøvestoffet

Prøvestoffet er en betegnelse som i vitenskapelig og industriell sammenheng brukes om enhver substans som legges til grunn for testing og evaluering. Det kan være et rent kjemisk stoff, en blanding eller et formulert produkt som fungerer som objekt for å måle egenskaper, ytelse eller sikkerhet. Hensikten er å dokumentere og verifisere metoder, krav og spesifikasjoner i forskning, utvikling og kvalitetskontroll, samt i regulatoriske prosesser.

Typer og anvendelse: Prøvestoffet kan være et referansemateriale, et renset kjemisk stoff, en blanding eller en prosjektert formulering. Det brukes i ulike fagfelt som kjemisk analyse, legemiddeltesting, materialtesting og miljøovervåking. Ofte er prøvestoffet definert med en spesifikasjonsetikett som angir identitet, renhet, sammensetning og stabilitet. Innen legemiddelindustrien kan det være aktivt virkestoff eller eksipient som testes for å sikre riktig dose og kvalitet. Et viktig skille er at prøvestoffet er forskjellig fra referansematerialer som er ment for kalibrering og sammenligning.

Egenskaper og dokumentasjon: Prøvestoffet bør ha dokumenterte spesifikasjoner, identitet og renhet, samt opplysninger om opprinnelse, opprinnelses-/analysesertifikat og anbefalt oppbevaring. Håndtering følger ofte prinsipper for sikkerhet og kvalitet, slik som GLP, med standard arbeidsmetoder (SOP) og sporbarhet for analyser og resultater.

Håndtering og sikkerhet: Oppbevaring, merking og avfallsrutiner må være i samsvar med sikkerhetsdataark og institusjonelle retningslinjer. Kvalitetskontroll og method validation sikrer at prøvestoffet gir pålitelige og repeterbare resultater.

Se også: Good Laboratory Practice, referansemateriale, sertifikat av analyse, kvalitetskontroll.