Produktrapportering

Produktrapportering är den systematiska processen att samla in, sammanställa och kommunicera information om produkter och deras prestanda, säkerhet och efterlevnad. Målet är att stödja beslut, förbättra kvaliteten och stärka konsumentskydd genom hela produktens livscykel, från utveckling och produktion till distribution och användning på marknaden.

Omfattningen kan vara bred och innefatta tekniska produkter, konsumentvaror eller läkemedel. Typiska intressenter är tillverkare, leverantörer, återförsäljare, myndigheter och kunder. Vanliga datakällor inkluderar kvalitets- och testdata, kundfeedback, felrapporter, garantiförfrågningar, leverantörsbedömningar och fältrapporter från marknaden.

Processen innefattar datainsamling och validering, analys och övervakning av trender, riskbedömning samt åtgärder för korrigering och förebyggande åtgärder (CAPA). Resultatet dokumenteras i rapporter och delas med berörda parter. Vid allvarliga händelser kan processen leda till återkallelser, varningar eller produktändringar samt kommunikation till myndigheter.

Föreskrifter och standarder som ofta styr produktrapportering inkluderar internationella kvalitetsledningssystem som ISO 9001 och, för medicintekniska produkter, ISO 13485 och regler som EU:s MDR eller REACH. I konsumentprodukter kan även nationella krav och tillsynsmyndigheter spela en central roll.

Genom effektiv produktrapportering uppnås ökad säkerhet, bättre efterlevnad och insikter som driver produktförbättringar. Utmaningar inkluderar datakvalitet, integritet, tvärfunktionellt samarbete och att upprätthålla snabb och transparent kommunikation.