PPEdirektiivin

PPE-direktiivi, EU-direktiivi 89/686/EEC, on Euroopan unionin lainsäädäntö, jolla säädetään henkilön suojavarusteiden (PPE) suunnittelua, valmistusta ja markkinoille saattamista. Direktiivin tavoitteena on varmistaa PPE:n käytön turvallisuus ja luotettavuus sekä yhdenmukaistaa markkinoiden toimintaperiaatteet jäsenvaltioissa. Se asetti keskeiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset sekä menettelyt vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi ja markkinavalvonnan varmistamiseksi.

PPE jaotteisiin riskin perusteella kolmeen luokkaan: I (matala riski), II (keskivahvuinen riski) ja III (korkea riski). Tämän luokituksen mukaan I-luokan suojavarusteet voivat päästä markkinoille pääosin omalla tuotantokontrollilla ja valmistajan tekemällä itseilmoituksella, kun taas II ja III -luokan laitteissa vaaditaan nimetty elin (Notified Body) varmistamaan arviointi ja tuotantoprosessin laadunvarmistus. Suojavarusteiden on noudatettava yhteentoimivia eurooppalaisia standardeja (harmonisoidut standardit), ja CE-merkintä osoittaa vaatimustenmukaisuuden.

PPE-direktiivin pääkohdat päivitettiin ja se korvattiin PPE-asetuksella (EU) 2016/425. Asetus tuli pääosin voimaan vuonna 2018. Uusi sääntely säilyttää CE-merkinnän sekä riskiluokituksen periaatteen ja vahvistaa nykyiset menettelyt, kuten markkinavalvonnan ja tuoteturvallisuusvaatimusten noudattamisen valvonnan, samalla laajentaen tai tarkentaen käytäntöjä uusiin PPE-tyyppeihin ja tuoteryhmiin.