Lääkevalvontaviranomaiset

Lääkevalvontaviranomaiset ovat viranomaisia, jotka vastaavat lääkkeiden turvallisuuden, tehokkuuden ja laadun varmistamisesta. Heidän tehtävänsä kattavat lääkkeiden koko elinkaaren aina kehitysvaiheesta markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan. Tärkeimpiin tehtäviin kuuluvat uusien lääkkeiden myyntilupien myöntäminen, lääkemarkkinoiden valvonta, lääketurvallisuuden seuranta eli haittavaikutusten raportointi ja analysointi sekä lääkkeiden laatuvalvonta.

Kansainvälisesti lääkevalvonnasta vastaavat usein kansalliset viranomaiset, kuten Yhdysvalloissa Food and Drug Administration (FDA) ja Euroopan unionissa European Medicines Agency (EMA). Suomessa keskeinen lääkevalvontaviranomainen on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea. Fimean tehtävänä on valvoa lääkkeitä, verituotteita ja verivalmisteita, soluja ja kudoksia sekä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita.

Lääkevalvontaviranomaisten toiminta perustuu lainsäädäntöön ja kansainvälisiin sopimuksiin. Heidän työnsä on olennaista kansanterveyden suojelemiseksi varmistamalla, että markkinoilla olevat lääkkeet ovat turvallisia käyttää ja antavat toivotun hoidollisen vaikutuksen. Viranomaiset tekevät yhteistyötä niin kotimaisten kuin kansainvälistenkin toimijoiden kanssa tiedonvaihdon ja yhteisten käytäntöjen kehittämisen edistämiseksi.