Laboratorieoperasjoner

Laboratorieoperasjoner refererer til de samlede aktivitetene som er nødvendige for å drive et laboratorium på en sikker, effektiv og pålitelig måte. Dette inkluderer planlegging, utførelse og evaluering av arbeidet, fra mottak av prøver til rapportering av resultater. Laboratorieoperasjoner omfatter både analytiske arbeid og administrative prosesser som støtter kvalitetsledelse.

Arbeidsflyten i laboratorier deles ofte inn i preanalytiske, analytiske og postanalytiske faser. Viktige elementer er korrekt prøvehåndtering, kjede av sporbarhet, og bruk av standard operasjonsprosedyrer (SOP). Kalibrering, validering og verifikasjon av metoder, samt bruk av kontrollprøver, er sentralt for å sikre pålitelighet.

Styring av sikkerhet og miljø er en integrert del av laboratorieoperasjoner. Risikoanalyser, kjemikaliehåndtering, biosikkerhet, avfallsrutiner og bruk av personlig verneutstyr bidrar til trygge arbeidsforhold. Fasilitetenes miljøkontroller, som temperatur og ventilasjon, påvirker også nøyaktighet og sikkerhet.

Kvalitetsstyring er sentral og omfatter intern kvalitetskontroll, deltakelse i eksterne kvalitetsprogrammer og regelmessige revisjoner. Mange laboratorier følger Good Laboratory Practice (GLP) og ISO/IEC 17025, med tillegg av relevante standarder for kliniske laboratorier (for eksempel ISO 15189).

Data og dokumentasjon spiller en nøkkelrolle. Instrumentvedlikehold, dataregistrering og LIMS eller andre styringssystemer sikrer sporbarhet og integritet. Kompetent personell, kontinuerlig opplæring og tydelige ansvarsområder er nødvendig for å opprettholde kvalitet og overholde regelverk.

Effekten av godt drevne laboratorieoperasjoner er pålitelig, reproduserbar data, samsvar med krav og trygge arbeidsforhold for ansatte og miljøet.