kontrollprøver

Kontrollprøver er prøver med kendte resultater, som anvendes til at overvåge pålideligheden og nøjagtigheden af analytiske metoder og instrumenter i laboratoriepraksis. De indgår i rutinetesten sammen med ukendte prøver og tjener som referencepunkter for at kunne opdage fejl i udstyr, reagenser eller procedurer. Der findes forskellige typer: interne kontroller, som hører til i samme prøvetagnings- eller analysebatch; eksterne kontroller, der kommer udefra og bruges til at vurdere præcision på tværs af dage og instrumenter; blanke prøver, som ikke indeholder målanalyten og bruges til at opdage kontaminering; samt kalibreringsstandarder og dækkende kvalitetsprogrammer som proficiency testing.

I kliniske og medicinske laboratorier er kontrollprøver afgørende for kvalitetssikring og sporbarhed. Resultater fra kontrollerne sammenlignes med accepterede acceptkriterier; hvis værdierne ligger udenfor intervallerne, afbrydes måleserien, undersøges potentielle fejl i instrument, forbrugsmaterialer eller rutinemåltagning, og nødvendige korrigeringer gennemføres. Opbevaring, mærkning og sporbarhed af kontrollerne skal dokumenteres, inklusive partinummer, udløbsdato og opbevaringsforhold.

Brugen af kontrollprøver er også en central del af akkrediteringskravene i laboratoriebranchen, f.eks. ISO 15189 og ISO/IEC 17025. Anvendelsesområderne spænder fra klinisk diagnostik og biomedicinske analyser til miljø-, fødevare- og farmaceutiske analysepraksis.