Laboratoriebekræftelse

Laboratoriebekræftelse er processen med at bekræfte en diagnose, en eksponering eller en klinisk mistanke ved hjælp af laboratorieanalyser. Den supplerer klinisk vurdering og billeddiagnostik og bruges især når sikre testresultater kan ændre behandlingen eller håndteringen af en patient.

Processen involverer korrekt prøvetagning og håndtering, transport til etLaboratorie, og analyse ved anvendelse af validerede metoder som PCR, kultur, serologi, immunoassays eller sekventering. Resultatet rapporteres af fagpersoner med klinisk laboratoriekompetence. Fortolkningen afhænger af prøvetype, testens følsomhed og specificitet samt situationens tidsrum og kliniske kontekst.

Kvalitet og sikkerhed er centrale. Prøver analyseres i akkredierede laboratorier, der følger kvalitetskontrol, eksterne prøvesæt og standarder som ISO 15189 eller tilsvarende nationalt anerkendte programmer. Rettidig og klar rapportering er nødvendig for korrekte beslutninger, og resultatet bør altid fortolkes sammen med patientens kliniske oplysninger.

Anvendelse omfatter infektionsdiagnostik (f.eks. påvisning af patogener som virus eller bakterier), serologiske vurderinger af tidligere infektion, genetiske og biomarkørbaserede tests, toksikologiske undersøgelser og onkologiske tests. Begrænsninger inkluderer risiko for falsk positive eller falsk negative resultater, påvirkning af prøvetagningsfaktorer samt behov for opfølgende testing ved usikkerhed.