Kvalitetssikkerhet

Kvalitetssikkerhet, ofte kalt kvalitetssikring, er en systematisk og planlagt tilnærming for å sikre at produkter og tjenester oppfyller krav og forventninger. Hovedmålet er å forebygge feil ved å forbedre prosesser og systemer i stedet for å rette feil etter at de oppstår. Omfanget dekker ofte hele livssyklusen, fra kravspesifikasjon og design til utvikling, produksjon, installasjon og service.

Et kvalitetsstyringssystem (QMS) gir strukturer for planlegging, måling og kontinuerlig forbedring. Internasjonale standarder som ISO 9001 gir rammer for QMS, mens bransjespesifikke standarder finnes, for eksempel ISO 13485 for medisinsk utstyr og ISO/IEC 17025 for laboratorier. Suksess måles ofte gjennom interne og eksterne revisjoner, avviksbehandling og ledelsesgjennomgang.

Metoder og verktøy inkluderer PDCA (planlegg-do-check-act), risikostyring, prosesskartlegging, kvalitetsplaner, verifikasjon og validering, samt CAPA (korrigering og forebygging av avvik). I programvare og IT omfatter kvalitetssikring aktiviteter som testing, verifikasjon, validering, kodegjennomgang og automatisert testdekning.

Roller og ansvar innebærer at toppledelse setter policy og ressurser, mens en kvalitetsleder eller QA-ansvarlig leder QMS og teamene sikrer etterlevelse i avdelingene. Fordeler inkluderer økt kundetilfredshet, redusert antall avvik, bedre kostnadskontroll og kontinuerlig forbedring.

Kvalitetssikkerhet er relevant i mange sektorer, blant annet produksjon, helsetjenester, offentlig sektor, bygg og IT. Forskjellen mellom kvalitetssikring og kvalitetskontroll ligger i tilnærmingen: QA er forebyggende og prosessbasert, mens QC ofte innebærer testing og inspeksjon av sluttprodukter for å-identifisere feil.