Konformitätsprozess

Der Konformitätsprozess bezeichnet den systematischen Vorgang, mit dem festgestellt wird, ob ein Produkt, eine Dienstleistung, ein Prozess oder ein Managementsystem den geltenden Anforderungen entspricht. Er ist ein zentraler Bestandteil der Konformitätsbewertung, die darauf abzielt, Sicherheit, Qualität und rechtliche Vorgaben sicherzustellen.

Zentrale Elemente sind die Bestimmung anwendbarer Anforderungen (Normen, Rechtsvorschriften, Spezifikationen), die Auswahl geeigneter Konformitätsbewertungsverfahren, die Erstellung technischer Unterlagen, Prüfungen, Audits und ggf. Zertifizierungen sowie die Ausstellung einer Konformitätserklärung oder eines Zertifikats. Beteiligte Akteure können Hersteller, Prüfinstitute, Zertifizierungsstellen (CABs) und Aufsichtsbehörden sein.

Typische Schritte umfassen: Identifikation der relevanten Anforderungen; Planung des Konformitätsprozesses; Durchführung von Tests und Inspektionen; Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems; Erstellung technischer Dokumentation; Durchführung von Produktionsüberwachung; Ausstellung der Konformitätserklärung; Anbringung erforderlicher Kennzeichnungen; regelmäßige Überwachung oder Rezertifizierung.

In der Europäischen Union ist der Konformitätsprozess eng mit der CE-Kennzeichnung verknüpft. Harmonisierte Normen ermöglichen eine vereinfachte Bewertung; für bestimmte Produkte sind unabhängige Benannte Stellen (Notified Bodies) beteiligt.

Der Prozess fördert Marktzugang, Verbraucherschutz und Risikominimierung, kann aber kostenintensiv und zeitaufwendig sein. Er variiert je nach Branche und Rechtsordnung, bleibt aber grundsätzlich auf Nachweise der Übereinstimmung ausgerichtet.