Fostervævsprodukter

Fostervævsprodukter er biologiske produkter fremstillet af menneskeligt fostervæv eller fosterceller. De opnås typisk fra fostre og kræver donors samtykke samt anonymisering. Produkterne gennemgår omfattende screening og dokumentation for sikkerhed, sporbarhed og etiske hensyn, fordi de kommer fra menneskelige kilder. Fostervævsprodukter omfatter blandt andet vævsgrafts, cellepræparater og vævsmembraner som amnion og chorion.

Anvendelsesområderne spænder fra rekonstruktiv og regenerativ medicin til sårbehandling og grundforskning. Vævsgrafts kan bruges ved rekonstruktion og reparationsprocedurer, mens fostervævsafledte cellepræparater forskes i og anvendes i enkelte kliniske sammenhænge. I nogle tilfælde anvendes embryonale cellelinjer af fostervæv i forskning og i produktion af visse biologiske præparater. Brugen af fostervævsprodukter kræver streng regulering og godkendelse, idet der iværksættes risikovurderinger for infektion, immunreaktion og etiske konsekvenser.

Regulering og etik varierer mellem lande. I EU reguleres væv og celler gennem direktiver og national lovgivning med krav til sporbarhed, donorinformation og sikkerhedsvurdering. I USA omfattes forskning og klinisk anvendelse af tilsyn fra FDA og etiske komitéer. Flere lande har skærpede regler og krav om samtykke og anonymitet. På grund af etiske overvejelser og udviklingen af alternativer som stamcelleteknologi og induced pluripotent stem cells (iPSC) er brugen af fostervævsprodukter blevet mere begrænset i mange områder, selv om forskning og visse behandlinger fortsætter under streng kontrol.