toimeainetta

Toimeainetta tarkoitetaan lääkevalmisteen tai muun tuotteen ainesosaa, jonka tarkoituksena on tuottaa sen terapeuttinen tai tarkoituksenmukainen vaikutus. Toimeaine voidaan löytää sekä perinteisistä lääkkeistä että joistakin kosmetiikkatuotteista ja ravinto- tai terveysvalmisteista. Sen erottavat apuaineista (inertit ainesosat, jotka auttavat valmistuksessa ja käytössä) se, että toimeaine vastaa tuotteen toiminnasta ja tehon ilmaisemisesta.

Lääkevalmisteissa toimeaineen määrä, laatu ja identiteetti ovat tarkasti määriteltyjä. Yleensä yksikköannos, kuten milligrammat tai mikrogrammat, kertoo, kuinka paljon aktiivista ainetta potilas saa. Toimeaineen vaikutus riippuu sen farmakologisista ominaisuuksista sekä annostuksesta, tavasta, jolloin lääke otetaan tai levitetään, ja yksilön ominaisuuksista kuten ikä ja yleinen terveydentila. Tutkimuksissa ja sääntelyssä arvioidaan sekä teho että turvallisuus, mukaan lukien haittavaikutukset ja mahdolliset yhteisvaikutukset muiden aineiden kanssa.

Sääntelyteknisesti toimeaineen ja sen laadun varmistavat viranomaiset ja standardit, kuten farmakopoeat ja hyvä valmistustapa (GMP). Lääkevalmisteilla on tarkat ohjeet merkinnöistä, annostuksesta ja käytöstä. Esimerkkejä toimeaineista ovat parasetamoli (kipu ja kuume), ibuprofeeni, amoksisilliini sekä kosmetiikassa käytettävät ryhmät kuten retinoinit.

Toimeainetta käytetään myös monissa yhdistelmävalmisteissa sekä erilaisten liiketoimintasegmenttien like- ja reseptilääkkeiden yhteydessä.