reseptuurin

Reseptuuri (genitive reseptuurin) on suomalainen termi, joka tarkoittaa lääkkeiden ja muiden valmisteiden tarkkaa koostumusta sekä valmistusmenetelmää. Reseptuuri toimii ohjeistuksena siitä, mitä ainesosia valmiste sisältää, missä suhteissa ne on määrätty sekä millä menettelyillä ne yhdistetään ja käsitellään. Lisäksi reseptuuri voi kattaa laatuvaatimukset, valmistuksen järjestelyt, pakkaus- ja merkitsemiskäytännöt sekä varastointi- ja säilyvyysohjeet.

Reseptuurin sisältö voi vaihdella. Se voi kuvailla sekä yksittäistä apteekissa valmistettavaa lääkettä että teollisessa tuotannossa käytettyjä valmisteiden koostumuksia. Reseptuuri laaditaan tieteellisten ja turvallisuusvaatimusten perusteella ja se voi sisältää lisäksi tutkimuksissa käytettäviä erityisohjeita sekä stabiilisuustietoja. Reseptuuri eroaa joskus lääkemääräyksestä siinä mielessä, että reseptuuri määrittelee valmistettavan tuotteen koostumuksen ja prosessin, kun taas resepti ohjaa potilaan lääkkeen käyttöä.

Käyttö ja sääntely: Suomessa reseptuuri liittyy sekä apteekkien kumppanina tapahtuvaan valmistukseen että teolliseen tuotantoon. Kansainvälisesti samaa käsitteellistä tilaa hoitaa termi formulation, ja laadunvarmistuksesta sekä valmistusmenetelmistä vastaavat yleisesti GMP- ja farmakopeavaatimukset. Reseptuuri on keskeinen osa farmaseuttista dokumentaatiota ja tuoteturvallisuutta.

Historiallinen tausta: Sana juontuu saksan sanasta Rezeptur, joka tarkoittaa reseptiä tai koostumusta, ja on levinnyt lääketieteen ja kemian kontekstissa useisiin kieliin. See also: Formulation, Pharmacopoeia.