referanseprøver

Referanseprøver er prøver med kjent verdi eller sammensetning som brukes til å kalibrere, validere og kontrollere analytiske metoder og måleutstyr. Hensikten er å sikre at måleresultatene er nøyaktige, presise og sporbare til internasjonale standarder, slik at resultater kan sammenliknes mellom laboratorier og over tid.

Referanseprøver brukes i kvalitetskontroll, metodevalidering og i ekstern kvalitetsvurdering. De finnes i ulike typer, blant annet sertifiserte referansematerialer (CRM) som har tilknyttede verdier og usikkerheter, samt prøver for intern kontroll og deltakelse i eksterne kvalitetsprogrammer. For kliniske, miljømessige og næringsmiddelanalyser er referanseprøver ofte utformet for å speile matriksen i virkelige prøver (matribilitet) for å sikre commutability, slik at prøver og pasientprøver oppfører seg likt i analysen.

Produksjon og kvalitetskrav: Referanseprøver produseres av nasjonale og internasjonale metrologiske institutter og akkrediterte leverandører. Verdiene fastsettes etter nøye definerte metoder og er sporbare til SI-enheter. Mange land har nasjonale programordninger og standardiseringsorganer som støtter produksjon og sertifisering av CRM.

Bruksområder og krav: I laboratorier brukes referanseprøver i hver analysebatch for å overvåke ytelsen, og resultater vurderes mot målverdier med akseptkriterier og kontrollkart. Bruken bidrar til validering av metoder og til å dokumentere overholdelse av kvalitets- og akkrediteringskrav. Begrensninger inkluderer kostnad, tilgjengelighet og at ikke alle analyter har passende CRM tilgjengelig.