ravimipreparaadist

Ravimipreparaat on meditsiiniline toode, mis on valmistatud eesmärgiga ennetada, diagnoosida või ravida haigusi ning leevendada sümptomeid. Tavaliselt koosneb see aktiivsest toimeainest või toimeainete koosest ning lisainetest, mis võimaldavad toodet manustada sobivas vormis. Ravimipreparaadi kvaliteet, ohutus ja tõhusus tagatakse kontrollitud tootmise ja hoolika kvaliteedi tagamise süsteemiga.

Ravimipreparaadid esinevad erinevatel manustamisviisidel ja kujul, näiteks suukaudsed tabletid ja kapslid, lahused ja suspensioonid, geelid ja kreemid, salvid, süstelahused, inhalatsioonid ning oftalmilised või rektaalsed vormid. Koostis võib sisaldada kemikaalseid, bioloogilisi või taimseid toimeaineid ning sageli on tootele lisatud abiainete.

Ravimipreparaadid Eestis ja Euroopa Liidus on reguleeritud ravimite turuleviimise ja järelevalve raames. Tooted saavad turule vaid pärast vastava tõendusmaterjali esitust ja turuleviimise loa saamist. Tootmise ja jaekäitlemise ohutuse tagamiseks järgitakse head tootmisharjumuse põhimõtteid (GMP). Ravimiamet Eestis tegeleb nõuetega ning koostöös EMA-ga rakendatakse ravimite ohutuse järelevalvet.

Kvaliteet ja ohutus: Ravimipreparaadid läbivad tootmis- ja kontrolliprotsesside jooksul ulatusliku kvaliteedikontrolli: koostisosade kvaliteet, lõpptoodangu omadused, stabiilsus, pakendamine ja märgistamine. Ravimite ohutuse jälgimine on pidev protsess, mille raames kogutakse ja analüüsitakse kõrvaltoimete andmeid ning vajadusel teostatakse riskihindamine.

Kasutamine ja säilitamine: Ravimipreparaadid tuleb kasutada vastavalt pakendiinfole ja arsti või apteekri juhistele. Säilitamistingimused ja säilivusaeg on märgitud pakendil; neid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas ning valida sobiv kuiv ja jahe koht.