lääkelainsäädännön
Lääkelainsäädäntö viittaa lainsäädännölliseen viitekehykseen, joka säätelee lääkkeiden kehittämistä, valmistusta, markkinointia, myyntiä ja käyttöä. Tavoitteena on varmistaa lääkkeiden turvallisuus, tehokkuus ja laatu sekä edistää kansanterveyttä. Tässä sääntelykehyksessä määritellään vaatimukset, jotka lääkevalmisteiden on täytettävä ennen kuin ne voidaan tuoda markkinoille ja antaa potilaiden käyttöön.
Keskeisiä lääkelainsäädännön osa-alueita ovat muun muassa lääkkeiden myyntilupaprosessit, jotka edellyttävät kattavia prekliinisiä ja kliinisiä tutkimustuloksia turvallisuuden
Vaikka lääkelainsäädäntö vaihtelee maittain, monet maat noudattavat kansainvälisiä ohjeita ja standardeja, kuten Maailman terveysjärjestön (WHO) ja