lääkekandidaadid

Lääkekandidaadid viitavad potentsiaalsetele ravimitele, mis on läbimas arendusprotsessi, et saada heakskiidetud ja turule toodud ravimiteks. Need kandidaadid on läbinud varajased uurimis- ja avastusetapid, kus nende potentsiaalne terapeutiline toime on kindlaks tehtud. Enne kliinilistesse uuringutesse liikumist läbivad lääkekandidaadid põhjalikud prekliinilised uuringud, mis hõlmavad laboratoorseid katseid ja loomkatseid, et hinnata nende ohutust ja tõhusust.

Kui prekliinilised uuringud on edukad, sisenevad lääkekandidaadid kliinilistesse uuringutesse, mis viiakse läbi inimeste peal. Need uuringud on tavaliselt jagatud mitmeks faasiks, kusjuures iga faas uurib erinevaid aspekte, nagu ohutus, annustamine ja tõhusus võrreldes olemasolevate ravimeetoditega. Lääkekandidaadid, kes näitavad kliinilistes uuringutes rahuldavat ohutust ja tõhusust, võivad seejärel esitada regulatiivsetele asutustele, nagu toidu- ja ravimiamet (FDA) või Euroopa ravimiamet (EMA), heakskiidu saamiseks.

Edasine hindamine ja heakskiitmine on pikk ja rangelt reguleeritud protsess. Isegi pärast heakskiitmist jätkatakse ravimi tõhususe ja ohutuse jälgimist, mida tuntakse kui post-marketing surveillance või faas IV uuringutena. Lääkekandidaadi arendamine on kallis ja aeganõudev protsess, kus paljud kandidaadid ei jõua kunagi turule.