lopettamiskriteerit

Lopettamiskriteerit ovat ennalta määriteltyjä ehtoja, joiden täyttyessä hoito, hoitotoimenpide tai tutkimus voidaan lopettaa. Niiden tarkoituksena on suojella potilasta, varmistaa hoidon turvallisuus ja vaikuttavuus sekä ylläpitää tutkimuksen eettisyyttä ja luotettavuutta.

Käyttökohdat ja laajuus vaihtelevat: niitä sovelletaan sekä yksittäisen potilaan hoidossa että tutkimusasetelmissa. Ne voivat koskea potilaan turvallisuutta heikentäviä haittavaikutuksia, hoitovasteen puutetta tai tehottomuutta, potilaan suostumuksen peruuttamista sekä käytännön hoitoon sitoutumisen puutetta.

Yleisimmät kriteerit ja esimerkit ovat turvallisuuteen liittyvät, kuten vakavat tai merkittävästi poikkeavat haittavaikutukset sekä laboratoriodokumentoitavat riskit; tehottomuuteen tai puutteelliseen vasteeseen liittyvät kriteerit, esimerkiksi kun hoitoa ei ole havaittu toimivaksi tietyllä aikavälillä; potilaan oma päätös tai suostumuksen peruuttaminen; sekä tutkimusasetelmissa käytetyt tilastolliset keskeyttämisperusteet, kuten selvää hyötyä tai futilityä koskevat rajat sekä turvallisuuskriteerit.

Toteutus perustuu etukäteen protokollaan laadittuihin ohjeisiin. Kun kriteerit täyttyvät, hoito tai tutkimus lopetetaan ja potilaalle tarjotaan jatkohoitoa tai siirretään toiseen hoitomuotoon. Päätökset dokumentoidaan huolellisesti ja potilaan turvallisuus sekä oikeudet asetetaan etusijalle. Lopettamiskriteerit ovat osa sekä kliinistä hoitoa että tutkimusetiikkaa.