laboratoriorajauksissa

Laboratoriorajauksissa on käsite, jota käytetään kuvaamaan laboratorioissa määriteltyjä rajoja ja kriteerejä, joiden puitteissa mittaustuloksia tulkitaan, raportoidaan ja käsitellään. Se kattaa sekä tekniset parametrit, kuten mittausmenetelmän herkkyyden, toistettavuuden ja toimintakyvyn, että menettelyyn liittyvät valintakriteerit, esimerkiksi millaisia näytteitä hyväksytään, millaiset olosuhteet ovat sallittuja sekä miten epävarmuusrajat määritellään.

Etymologisesti termi koostuu sanoista laboratorio ja rajaukset. Liitteen laboratoriorajauksissa viitataan laboratorioon liittyviin raja-arvoihin ja kriteereihin, jotka ohjaavat mittausta ja datan käsittelyä. Muodossa laboratoriolajauksissa termi esiintyy useimmiten inessiivisesti kuvaamassa tilannetta, jossa nämä rajoitukset ovat voimassa.

Käyttökonteissa laboratoriorajauksia käytetään esimerkiksi detektiokynnyksien ja kvantitointikynnyksien määrittämiseen (LOD/LOQ), mittausalueen lineariteetin asettamiseen sekä näytteiden valintaan ja prosessointiin. Ne vaikuttavat myös siihen, mitä dataa tilastoidaan ja miten epävarmuudet raportoidaan. Tavanomaisia rajauksia ovat lisäksi olosuhteet, reagenssien valikoima sekä instrumenttikohtaiset suorituskyvyn rajat.

Merkitys: rajaukset auttavat varmistamaan tulosten toistettavuuden, vertailukelpoisuuden sekä turvallisuuden ja eettisten sekä säädösten noudattamisen. Epäjohdonmukaiset tai puutteellisesti määritellyt rajaukset voivat johtaa virheellisiin johtopäätöksiin tai epäluotettaviin tuloksiin.

Lisätietoja löytyy tutkimusmenetelmiä ja laadunvarmistusta käsittelevistä lähteistä sekä protokollien ohjeista.