laboratorieprocedur

En laboratorieprosedyre er en formell, skriftlig instruksjon som beskriver hvordan spesifikke arbeidsoperasjoner i et laboratorium skal utføres for å sikre konsistente og pålitelige resultater.

Prosedyren dekker vanligvis formål og omfang, ansvarsforhold, nødvendige materialer og utstyr, trinnvis fremgangsmåte, aksepteringskriterier, feilsøking og krav til dokumentasjon.

Strukturen kan også inkludere sikkerhetstiltak, avfallshåndtering og krav til sporbarhet av data og prøver.

Utvikling og godkjenning: Prosedyrene utarbeides, gjennomgås av relevante fagpersoner, og underkastes validering eller verifisering før implementering. Endringer styres gjennom revisjonsnummer og dato.

Implementering og kvalitetssikring: For å sikre etterlevelse brukes opplæring, kompetansevurdering, regelmessig vedlikehold og kalibrering av utstyr, samt intern og ekstern revisjon og deltakelse i eksternt kvalitetssystem.

Datainnsamling og arkivering: All data og instrumentutdata må være sporbare, lagres i godkjent format og oppbevares i henhold til gjeldende regler for arkivering og personvern.