laadunvalvontaprosessit

Laadunvalvontaprosessit ovat systemaattisia organisaation toimenpiteitä, joilla varmistetaan tuotteiden ja palvelujen vaatimustenmukaisuus sekä asiakkaiden odotusten täyttyminen. Ne kattavat koko elinkaaren suunnittelusta, tuotannosta, toimituksesta sekä jälkikäsittelystä. Laadunvalvontaprosessien tarkoituksena on ehkäistä virheitä, havaita poikkeamat nopeasti ja tukea organisaation jatkuvaa parantamista.

Keskeisiä komponentteja ovat laadun suunnittelu ja vaatimusten määrittely, laadunvalvontasuunnitelmat sekä prosessien valvonta ja mittaaminen sekä poikkeamien hallinta. Näihin kuuluvat laadun tarkastukset, testausmenetelmät, sekä sisäiset ja ulkoiset auditoinnit, kontrollipisteiden määrittäminen ja hyväksyntäprosessi sekä dokumentaatio.

Käytettyjä menetelmiä ovat tilastollinen prosessinhallinta (SPC), vastaanotto- ja valmistusvaiheen testaukset, sekä virheiden juurisyiden analyysi. Lisäksi toteutetaan muutoshallintaa ja mahdollisesti muutosten vaikutusten arviointia. Laadunohjaus voi yhdistyä jatkuvan parantamisen malleihin, kuten Lean ja Six Sigma.

Viitekehykset ja standardit vaihtelevat toimialan mukaan; yleisimpiä ovat ISO 9001 sekä alakohtaiset standardit, kuten autoteollisuudessa käytettävät IATF-rajapinnat ja terveydenhuollon laitteita koskevat standardit. Organisaatiossa määritellään vastuut ja roolit, kuten laadunjohtaja ja laadunvalvontatiimi, sekä toteutetaan toimittajahallintaa laadun varmistamiseksi koko toimitusketjussa.

Dokumentaatio ja mittarit ovat olennaisia. Dokumentaatioon kuuluvat laadunvarmistussuunnitelmat, työohjeet, mittaus- ja testausmenetelmät sekä muutoksenhallintadokumentaatio. Keskeisiä mittareita ovat first-pass yield, hylkäysprosentti, Cp/Cpk sekä toimitusvarmuus ja laatuun liittyvät viiveet.