laadunvalvontajärjestelmiä

Laadunvalvonta tarkoittaa järjestelmällisiä toimintoja, joiden tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet tai palvelut täyttävät määritellyt laatuvaatimukset ja asiakkaiden odotukset. Se kattaa tuotannon aikana tapahtuvan valvonnan sekä lopputuotteiden testauksen, sekä prosessien ja toimitusketjun laadunvarmistuksen.

Se on osa laatujohtamisen kokonaisuutta. Laatutason varmistaminen erotetaan usein laatuvarmistuksesta – suunnittelun ja prosessien laadun ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä – mutta ne täydentävät toisiaan. Kansainvälisiä standardeja käytetään yleisesti, kuten ISO 9001 sekä kyseisiin toimialoihin räätälöidyt standardit (esim. ISO 13485 lääkinnälliset laitteet).

Keskeisiä keinoja ovat suunnittelu- ja prosessikuvaukset, laadunvalvontakohtaiset tarkastukset ja testaukset, tilastollinen prosessinhallinta (SPC) ja kontrollikaavioiden käyttö, sekä palautejärjestelmät ja korjaavat toimenpiteet. Valvonta voi sisältää laadunvarmistuksen, mittauskalibroinnin, vastaanotto- ja lopputestaus sekä toimittajahallinnan.

Käytännössä laadunvalvontaa sovelletaan esimerkiksi teollisuudessa, elektroniikassa, elintarviketeollisuudessa, autoteollisuudessa ja lääketeollisuudessa. Edut ovat virhe- ja kustannusjäämien väheneminen, parempi toimitusvarmuus ja asiakastyytyväisyys; haasteina ovat resurssien tarve, datan kerääminen ja tulkinta sekä kalibrointi- ja ylläpitokustannukset.

Menestystä tukevat selkeät vastuut, dokumentointi, koulutus sekä jatkuva parantaminen PDCA-sykliin perustuvalla lähestymistavalla. Laadunvalvonta kytkee yhteen suunnittelun, tuotannon ja toimitukset.