läkemedelslösning

En läkemedelslösning är ett vätskeformat läkemedel där den aktiva substansen är helt löst i en vätska. Den är vanligtvis färglös och homogen, utan suspenderade partiklar, och koncentrationen av den aktiva substansen anges ofta i mg per milliliter. Läkemedelslösningar kan vara avsedda för intag (perorala lösningar), injektion (parenterala lösningar) eller lokal användning (t.ex. ögon- eller näsolösningar).

Vanliga typer och administration

Orala lösningar används som dryck eller som medicineringslösningar som späds ut före intag. Parenterala lösningar är sterilberedningar som ges intravenöst, intramuskulärt eller subkutant och kräver strikt sterilitetskontroll. Lokala lösningar inkluderar ögonlösningar, näsolösningar och topikala lösningar för hud eller slemhinnor. För parenterala och vissa andra lösningar följer produkten ofta en sterilitet- och endotoxinkrav.

Formulering och tillsatser

Läkemedelslösningar kan innehålla olika hjälpämnen som buffersystem för att upprätthålla ett stabilt pH, isotonierande ämnen för att minska vävnadsstörning, konserveringsmedel i flergångsprodukter och stabiliserande medel för att förlänga hållbarheten. I sterila lösningar används ofta särskilda processer för att säkerställa ökad renhet och avsaknad av mikroorganismer.

Stabilitet, lagring och kontroll

Lösningar kan vara känsliga för ljus, temperatur och oxidationsprocesser. Stabilitetstester omfattar innehållsbestämning, pH, klarhet, partikelfrihet och mikrobiologisk kontroll. Öppnade produkter har ofta särskild användningstid och förvaringskrav efter öppning.

Regelverk och kvalitet

Produktionspraxis följs enligt GMP och farmakopeiska standarder (t.ex. europeisk farmakopé). Kvalitetskontroll omfattar råvaror, tillverkning, sterilitet (för sterila lösningar) och överensstämmelse med specifikationer innan produkten når patienten.

Exempel

0,9 % natriumklorid-lösning, 5 % dextros-lösning, buffrade ögondroppar, injektionslösningar och andra medicinska vätskeförpackningar som används i vårdinrättningar och hemvård.