kvalitetssikkerhetsavdelinger

En kvalitetssikkerhetsavdeling (QA-avdeling) er en enhet i en virksomhet som har ansvaret for å sikre at produkter og tjenester oppfyller fastsatte krav til kvalitet og regulatoriske krav. Avdelingen etablerer og vedlikeholder virksomhetens kvalitetssystem (QMS), herunder prosedyrer, arbeidsinstrukser, dokumentasjon og arkivering. Hovedoppgavene inkluderer internrevisjoner, avvikshåndtering og korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA), leverandør- og outsourcet kvalitetsovervåking, validering og verifikasjon av prosesser og produkter, samt endringskontroll og konfigurasjonsstyring. QA-avdelingen har ansvar for opplæring og kompetanse, risikostyring av produkter og prosesser, samt dokumentasjon som støtter sporbarhet og etterlevelse av krav fra myndigheter og kunder.

I praksis fokuserer kvalitetssikkerhet på forebygging av feil gjennom systematisk forbedring av prosesser, i motsetning til kvalitetskontroll som er mer produkt- eller output-orientert testing. Avdelingen samarbeider tett med produksjon, utvikling, innkjøp og kvalitetsledelse, og rapporterer ofte til toppledelsen eller kvalitetsdirektøren. I regulerte sektorer som legemidler, medisinsk utstyr eller mat og drikke, er QA en kritisk funksjon som sikrer overholdelse av krav fra myndigheter (f.eks. GMP, GLP, ISO 9001) og kunder. Effektiv kvalitetssikring bidrar til redusert risiko, økt kundetilfredshet og kontinuerlig forbedring.