kontraktspakking

Kontraktspakking er outsourcingen av emballasje- og pakketjenester til en spesialisert leverandør. En kontraktspakker håndterer vanligvis innpakking, merking, kartongering og sammensetting av produkter i samsvar med kundens krav. Tjenestene kan omfatte både primærpakking (emballasjen rundt produktet) og sekundærpakking (eksterne kartonger og etikettering), samt kitting og relabeling.

Typiske tjenester inkluderer primær- og sekundærpakking, etikettering og merking, blisterpakning, pouching og kitting, rekoding og relabeling, samt kartongering og forpakning for logistikk. Mange leverandører tilbyr også serialisering og sporbarhet for regulerte produkter, samt emballasjeoptimalisering og temperaturkontroll for spesialvarianter.

Industri og regelverk: Kontraktspakking brukes i legemiddelindustrien, bioteknologi, medisinsk utstyr, kosmetikk og mat og drikke. Overholdelse av regelverk er sentralt, for eksempel GMP og ISO 9001, GDP for legemiddelhandel, samt krav til sporbarhet og serialisering for regulerte produkter. Leverandører må ofte være sertifiserte og underkastes regelmessige revisjoner og avvikshåndtering.

Fordeler og risiko: Fordelene inkluderer kostnadseffektivitet, fleksibilitet, skalerbarhet og raskere time-to-market. Risikoer omfatter beskyttelse av immateriell eiendom, kvalitetskontroll og regulatorisk samsvar. For å redusere risiko må kontrakten inneholde klare kvalitetsplaner, endringskontroll, dokumentasjon og QA-prosesser, samt at leverandøren har kvalifisering gjennom DQ/IQ/OQ/PQ og regelmessig leverandørovervåking.

Prosess: En typisk prosess innebærer behovsanalyse, leverandørvalg og kvalifisering (DQ/IQ/OQ/PQ), prøvetaking og pilotproduksjon, produksjon av batcher, QA-godkjenning og full produksjon, med løpende kvalitetskontroll, sporbarhet og dokumentasjon.