kapselointiformaatti

Kapselointiformaatti on lääke- ja ravintolisäalalla käytetty annostusmuoto, jossa vaikuttava aine kapseloidaan kapselin kuoreen. Koville kapselimuodoille tyypillinen on kovakapselikuori, joka koostuu yleensä gelatinista, ja täyte voi olla jauhetta, granulaatteja tai pelletteja. Pehmeät kapselit koostuvat pehmeästä kapseliuoresta ja täytteenä käytetään nestemäisiä tai öljyisiä aineita. Kapselit voidaan valmistaa sekä eläinperäisistä että kasviperäisistä raaka-aineista, kuten gelatinista tai hydroksipropylmetylcelluloseesta (HPMC) valmistettuina vaihtoehtoina.

Käyttö ja vapautuminen: Kapselointiformaatti on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Kapselin kuori liukenee ruoansulatuskanavassa, jolloin täyte vapautuu ja vaikuttava aine imeytyy pääasiassa ohutsuolesta. Kapseli mahdollistaa täyteaineen maku- ja tuoksuvivujen peittämisen sekä tarkemman annostelun. Eri täytteet voivat antaa erilaista vapautumista, esimerkiksi nopean tai kontrolloidun vapautumisen riippuen kuoren ja täytteen koostumuksesta.

Valmistus ja laatu: Kapselit valmistetaan täyttö- ja kapselointilaitteilla, ja laadunvarmistukseen kuuluu kapselin eheyden, oikean annostuksen, sekä disintegraatio- ja liukenemistestien varmistaminen. Kosteudenkestävyys, tiiviys sekä kapselin ja kuoren fysikaaliset ominaisuudet ovat tärkeitä laatuvaatimuksia.

Edut ja rajoitteet: Edut ovat tarkka annostus, makuvastaisten aineiden piilottaminen sekä helpompi nieleminen. Rajoitteita ovat kosteudenkesto, gelatiniallergiat sekä mahdollinen tarve kasvipohjaisille kapselimalleille, jotka saattavat olla kalliimpia tai rajoitetumpia joissain tapauksissa. Säilyvyys ja säilytystila vaikuttavat kapselimuotoisten tuotteiden valintaan.

Sääntely: Kapselointiformaatit kuuluvat farmakopeoihin (esim. European Pharmacopoeia, USP) ja niiden valmistus ja jakelu on GMP:n (Good Manufacturing Practice) alainen. Pakkaus, etiketti sekä mahdolliset allergiatiedot on ilmoitettava asianmukaisesti. Kasviskapselit merkitään usein kasvispohjaisiksi vaihtoehdoiksi.