impurezze

Impurzze, in ambito scientifico e industriale, indicano sostanze presenti in un materiale che non fanno parte della sua composizione ideale o intenzionalmente aggiunta e che possono essere presenti in tracce. La presenza di impurità può influire sulle proprietà fisiche, chimiche, biologiche e sulla sicurezza del prodotto.

In chimica e nei materiali, le impurità si classificano in impurità di processo (sostanze residue del metodo di sintesi), impurità strutturali (difetti cristallini), impurità legate (come solventi residui, colloidi) e contaminanti esterni. La loro natura e concentrazione determinano proprietà come punto di fusione, purezza, reattività e, nei casi biologici, tossicità.

Analisi e misurazione: le impurità si identificano mediante tecniche analitiche quali cromatografia (HPLC, GC), spettroscopia (UV-Vis, IR, NMR), spettrometria di massa e spettroscopia ICP-MS. Si definiscono limiti di impurità o soglie di rilevabilità; la profilazione delle impurità considera le quantità relative e i possibili effetti tossicologici o funzionali.

In farmacologia, la presenza di impurità è strettamente regolata: linee guida come ICH Q3A (impurità organiche nei farmaci) e Q3B (impurità in prodotti di decomposizione) definiscono limiti massimi. Nei settori alimentare e idrico, norme pubbliche fissano limiti per metalli pesanti, solventi organici e contaminanti.

Purificazione e controllo: per rimuoverle si ricorre a distillazione, cristallizzazione, filtrazione, cromatografia e scambio ionico; in metalli si usano raffinazione e elettrolisi. L'adeguata purificazione è cruciale per garantire qualità, sicurezza e prestazioni del prodotto.

L’analisi accurata delle impurità è essenziale in produzioni chimiche, farmaceutiche e ambientali, dove i limiti di tolleranza dipendono dal contesto e dalla normativa vigente.