haittavaikutuksen

Haittavaikutus on haitallinen tai ei-toivottu vaikutus, jonka lääke tai hoito voi aiheuttaa hoidon tarkoitettujen hyötyjen lisäksi. Se voi ilmetä uusina oireina tai muuttaa aiempaa hyvinvointia, ja sen vakavuus sekä esiintyvyys vaihtelevat yksilöllisesti. Haittavaikutukset voivat johtua tavallisista farmakologisista vaikutuksista, yksilöllisistä herkkyyksistä tai yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

Haittavaikutukset voidaan jakaa yleisiin ja harvinaisiin sekä akuutteihin että viiveellä ilmeneviin. Esimerkkejä yleisistä haittavaikutuksista ovat pahoinvointi, väsymys, päänsärky sekä ruoansulatuskanavan oireet. Vakavammat, mutta harvinaisemmat haittavaikutukset voivat koskea esimerkiksi maksaa, sydäntä tai hengityselimiä sekä aiheuttaa allergisia reaktioita. Onset-aika ja kesto voivat vaihdella merkittävästi: jotkin haittavaikutukset ilmenevät nopeasti, toiset vasta käytön viiveellä.

Arviointi ja raportointi ovat osa farmakovigilanssia. Lääkeyhtiöt ja terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat haittavaikutuksia sekä kysymysmerkkien tai epäiltyjen haittavaikutusten ilmaisimia. Potilaat sekä hoitohenkilökunta voivat tehdä spontaaniraportteja viranomaisille tai käyttöönottajille. Suomessa vastuuvalvonta ja tiedonvaihto tapahtuvat muun muassa Fimean ja Euroopan unionin järjestelmien kautta. Pakkausselosteet ja potilastiedotteet kuvaavat yleisimmät tai vakavimmat haittavaikutukset sekä annostukseen ja käyttöön liittyvät varotoimet.

Haittavaikutusten hallinta perustuu riskin ja hyödyn arviointiin. Tarvittaessa lääke voidaan vaihtaa, annosta säätää, hoitoa lykätä tai lopettaa kokonaan. Tietoa haittavaikutuksista annetaan potilaille jo hoidon alussa sekä seurannan aikana, jotta tappavat tai lieventävät toimet voidaan toteuttaa ajoissa.