Haittavaikutus

Haittavaikutus on lääkevalmisteen käytön yhteydessä ilmenevä ei-toivottu tai haitallinen vaikutus. Haittavaikutukset voivat kohdistua mihin tahansa elimistöön ja niiden vakavuus sekä kesto vaihtelevat yksilöllisesti. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä, mutta jotkut voivat olla vakavia tai pitkäkestoisia.

Haittavaikutukset voidaan luokitella esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan. Yleiset haittavaikutukset esiintyvät usein, harvinaiset ovat harvinaisia, ja erittäin harvinaiset ovat esiintymältään hyvin epätavallisia. Vakavat haittavaikutukset voivat uhata henkeä, aiheuttaa pysyvää vauriota tai vaatia sairaalahoitoa. Osa haittavaikutuksista on annoksesta riippuvaisia, osa riippumattomia.

Yleisimmät esimerkit ovat ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, vatsakipu), päänsärky, väsymys ja ihottuma. Joidenkin lääkkeiden yhteisvaikutukset voivat lisätä riskiä. Haittavaikutusten ilmaantuminen voi tapahtua heti lääkkeen aloittamisesta tai vasta ajan myötä, ja yhtä lääkettä käytettäessä ihmisillä voi olla eri reaktiot.

Seuranta ja ilmoittaminen: Farmakovigilanssi seuraa haittavaikutuksia sekä kansallisella että kansainvälisellä tasolla. Suomessa vastuun kantaa Fimea, ja EU-alueella on EU:n lääkevalvonta. Terveydenhuollon ammattilaiset sekä potilaat voivat tehdä haittavaikutusilmoituksen. Ilmoitukset ohjaavat riskien hallintaa, voivat johtaa lisätutkimuksiin tai uudistuksiin käyttöohjeissa ja pakkausselosteissa.

Yhteenveto: Haittavaikutukset ovat osa jokaisen lääkkeen kokonaisriskkiä. Ne voivat edellyttää hoidon muuttamista tai lääkkeen lopettamista, mutta ne ovat yleensä hallittavissa oikea-aikaisella seurannalla ja tiedottamisella.