forskningsprotokoll

Forskningsprotokoll, eller bare protokoll, er en detaljert plan for en forskningsstudie som beskriver hva som skal undersøkes, hvordan studien skal gjennomføres og hvordan resultatene skal analyseres og rapporteres. Protokollen fungerer som et kommunikasjon- og styringsverktøy mellom forskere, finansierings- og etiske komiteer, samt eventuelle samarbeidspartnere, og den bidrar til å sikre vitenskapelig validitet, gjennomsiktighet og reproduserbarhet.

Innholdsmessig dekker protokollen vanligvis formål og forskningsspørsmål, studiedesign, populasjon og utvalg, intervensjoner eller eksponeringer, utfall og målemetoder, innsamling og håndtering av data, randomisering og kontrollforhold (om aktuelt), plan for statistisk analyse, tidsplan, budsjett og ressursbehov, samt prosedyrer for kvalitetssikring og overvåkning.

I tillegg beskrives etikk og personvern, samtykke, risiko og sikkerhet, samt datalagring, konfidensialitet og tillatelser. Protokollen beskriver også datahåndtering og arkivering, samt hvordan resultater skal rapporteres og publiseres.

Utviklingen av protokollen følger ofte en syklus med utarbeidelse, faglig vurdering og godkjenning av en etisk komité eller annen myndighet, og studien registreres i relevante registre. Ved behov revideres protokollen under studiens gang.

En godt utformet protokoll bidrar til å minimere bias, sikre at studien følger lover og regler, og legge til rette for etterprøvbarhet og kvalitet i data og funn.