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farmacopopeyas

Las farmacopoeas son compendios oficiales que establecen normas de calidad para sustancias y productos farmacéuticos. Contienen monografías de principios activos, excipientes y productos terminados, así como métodos de ensayo, criterios de identidad y pureza, límites de impurezas, y requisitos de almacenamiento y etiquetado. Sirven como base para la regulación, la fabricación y el control de calidad de los medicamentos.

Su finalidad es garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los fármacos, facilitar la evaluación regulatoria

Existen farmacopoeas a nivel nacional y regional. Entre las más relevantes se encuentran la United States Pharmacopoeia

Además, existen esfuerzos de armonización entre farmacopoeas, como el Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) que reúne a

y
armonizar
estándares
entre
fabricantes
y
autoridades.
Proporcionan
métodos
analíticos
validados,
especificaciones
de
aceptación
y
referencias
estandarizadas
que
deben
cumplirse
para
la
aprobación,
producción
y
distribución
de
productos
farmacéuticos.
(USP),
la
British
Pharmacopoeia
(BP),
la
European
Pharmacopoeia
(Ph.
Eur.),
la
Japanese
Pharmacopoeia
(JP)
y
la
Indian
Pharmacopoeia
(IP);
también
la
Chinese
Pharmacopoeia
(ChP)
y,
a
nivel
internacional,
la
Farmacopea
Internacional
de
la
Organización
Mundial
de
la
Salud
(OMS).
USP,
Ph.
Eur.
y
JP
para
acercar
monografías
y
métodos.
En
muchos
países,
las
farmacopoeas
son,
de
forma
formal
o
legal,
vinculantes
para
la
fabricación,
importación
y
control
de
calidad
de
medicamentos,
sirviendo
como
base
de
la
regulación
sanitaria.