etterprøvelsenhet

Etterprøvelsenhet er en enhet eller avdeling i en organisasjon som har ansvar for etterprøving, eller retesting, av produkter, prøver og materialer etter en innledende analyse. Enheten kan være internt i et laboratorium eller en uavhengig laboratorietjeneste og benytter ofte spesifikke prosedyrer og aksepteringskriterier for å verifisere resultater eller avklare avvik.

Formålet er å bekrefte pålitelighet av tester, redusere risiko for feilslipp av produkter og sikre samsvar med kvalitets- eller regulatoriske krav. Etterprøvelsenheten kan aktiveres ved tvetydige resultater, tester rundt beslutningsgrenser, eller når regulatoriske retningslinjer krever gjentatte tester.

Prosedyrene omfatter planlegging av retesting, utvalgsvalg, anvendte metoder, akseptkriterier og beslutningsregler, samt opprettholdelse av sporbarhet og fullstendig dokumentasjon. Resultatene rapporteres separat, og beslutningen kan være godkjenning, korrigering eller avvisning av produktet eller materialet.

Dokumentasjon og samsvar bygger på standard operasjonsprosesser, kalibrerte instrumenter, validerte metoder og krav til sporbarhet og fullstendig dokumentasjon. Enheten fører logg over prøver, resultater og beslutninger, og er gjenstand for intern eller ekstern revisjon i samsvar med kvalitetsstyringssystemer som GMP, GLP eller tilsvarende krav.

Etterprøvelsenheter finnes i sektorer som farmasøytisk industri, mattrygghet og elektronikk, og fungerer ofte i tett samspill med primærlaboratorier, produksjon og kvalitetsavdelingen. God uavhengighet og klare ansvarsgrenser er sentrale krav for å sikre troverdighet i resultatene.