biyomalzeme

Biomaterialler veya biyomalzemeler, biyolojik sistemlerle temas edecek veya bu sistemlerle entegre edilecek şekilde tasarlanmış malzemelerdir. Amaç, doku onarımı, organ fonksiyonlarının desteklenmesi veya tedaviye yardımcı araçlar sunmaktır. Klinik kullanım için biyouyumluluk, mekanik uyum ve sterilizasyon gibi kriterlerle değerlendirilir.

Genel sınıflandırma metaller (titanyum ve alaşımları), seramikler (hidroksiapatit, biyoglass), polimerler (PEEK, PLA) ve bunların kombinasyonlarından oluşan kompozitler olarak yapılır. Ayrıca geçici (rezorbe) ve kalıcı implantlar şeklinde uygulanabilirler; bazı biyomalzemeler ise doku mühendisliği için iskelet oluşturan yapıların üretiminde kullanılır.

Biyouyumluluk, yabancı cisim yanıtını minimize etmek ve doku ile entegrasyonu sağlamakla ilgili temel kavramdır. Yüzey özellikleri, mekanik eşleşme ve üretim süreçleri bu yanıtı etkiler. Yüzey modifikasyonları ve kaplamalar bu amaçla kullanılır; böylece inflamasyon riski azaltılır ve entegrasyon iyileştirilebilir.

Kullanım alanları arasında ortopedi implantları, diş implantları, kardiyovasküler aygıtlar ve doku mühendisliği için iskelet oluşturan yapılar bulunur. İlaç taşıma sistemleri ve biyosensörler de gelişen uygulamalar arasındadır.

Regülasyonlar ve güvenlik için ISO 10993 biyolojik değerlendirme standartları ve ISO 13485 kalite yönetimi önemli rehberlerdir. Klinik uygulanabilirlik, güvenlik, etkili tedavi ve etik standartlara uygunluk bu alanda temel hedeflerdir.