bioproduktiossa

Bioproduktio tarkoittaa biologisten tuotteiden valmistusta elävien solujen tai niiden komponenttien avulla. Tämän alan keskeisiä virtauksia ovat bioteknologia ja teollinen bioprosessointi, jossa käytetään mikro-organismeja, kasvuprosesseja kasvien soluissa tai eläinsoluja. Bioproduktio tavoitteena on tuottaa tarkasti määritelty biomolekyyli tai biomolekyylien kokonaisuus, kuten proteineja, entsyymejä, lääkeaineita, diagnostiikkaa varten tarkoitettuja molekyylejä sekä biopohjaisia raaka-aineita ja biopolttoaineita.

Prosessi jaetaan upstream- ja downstream-vaiheisiin. Upstreamissa tuotteen biosynteesi tapahtuu soluviljelyssä tai fermentaatiossa, joissa valitaan isäntäorganismit, säädetään geenivirtoja ja optimoidaan kasvatusolosuhteet sekä ruokinta. Downstream-vaiheessa biomolekyyli erotellaan, puhdistetaan ja rikastetaan sekä valmistellaan lopulliseen käyttötarkoitukseen. Laadunvarmistus ja jäljitettävyys kuuluvat olennaisena osana koko prosessia.

Sovelluksia on monia: lääke- ja diagnostiikkatuotteet, teollisuusentsyymit sekä biopohjaiset raaka-aineet ja biopolttoaineet. Esimerkkejä ovat rekombinantisesti tuotetut lääkkeelliset proteiinit, monoklonaaliset vasta-aineet ja entsyymivalmisteet sekä biopohjaiset materiaalit.

Sääntely ja haasteet: Bioproduktio säädellään GMP- ja ICH-ohjeiden sekä EU- ja kansallisella tasolla. Laatua seurataan jatkuvalla laadunhallinnalla, riskien arvioinnilla ja jäljitettävyydellä. Haasteisiin kuuluvat tuotantokustannukset, skaalautuvuus, biosuoja ja kestävän kehityksen vaatimusten täyttäminen.

---