Validációs

A validációs kifejezés az olyan tevékenységekre utal, amelyek során igazolják, hogy egy fogalom, modell, termék vagy folyamat megfelel a meghatározott követelményeknek és alkalmas a tervezett célokra. A validáció gyakran megkülönbözteti egymástól a validációt és az ellenőrzést: a validáció arról dönt, hogy a helyes dolgot készítjük-e el, míg az ellenőrzés arról szól, hogy a dolgot helyesen hajtottuk-e végre.

A validációs tevékenységek számos területen elterjedtek. A szoftverfejlesztésben például arra kérdez rá, hogy a szoftver megfelel-e a felhasználói igényeknek és a valós használati körülményeknek. A data science-ben és statisztikában a modellek validációja azt vizsgálja, mennyire általánosíthatók az eredmények új adatokon, gyakran független tesztadatokkal vagy keresztvalidációval értékelve. Gyártásban és gyógyszeriparban a folyamatok, berendezések és analitikai módszerek validációja bizonyítja, hogy ismételhetőek és megbízhatóak, és megfelelnek a szabályozói elvárásoknak.

A validációhoz általában tervet készítenek, amely tartalmazza a célokat, a befogadhatósági kritériumokat, az adatokra vonatkozó követelményeket és a végrehajtási eljárásokat. A validációs eredményeket dokumentálják, mert ezek az auditokhoz és a szabályozási beadásokhoz szükségesek. A gyakorlati szempontok közé tartozik a torzítások elkerülése és a mintavételezés képviselete a célpopulációhoz képest.

A szóhasználatban a "validációs" jelző mindenütt előfordul technikai és szabályozási kontextusban, és előfordulhat olyan kifejezésekben, mint validációs eljárás, validációs teszt vagy validációs adatok.