USPapparaterne

USP-apparaterne er standardiserede enheder til dissolutionstest af orale doseringsformer og er fastlagt af United States Pharmacopeia. De giver reproducerbare hydrodynamiske forhold og derved sammenlignelige opløsningshastigheder i regulatoriske og kvalitetskontrolsprogrammer. Der findes seks officielle konfigurationer, betegnet Apparatur I–VI. Apparatur I består af en roterende kurv i en opløsningsbeholder og bruges hyppigt til tabletter og kapsler; mediummængden er typisk flere hundrede milliliter. Apparatur II anvender en roterende paddle, som omrører mediet i beholderen, og passer til mange standarddoseringer. Apparatur III benytter en reciprok cylinder, der bevæger sig op og ned for at udsætte doseringsformen for friskt medium. Apparatur IV er et flow-through-system, hvor opløsningsmediet løber gennem en flowcelle, hvor prøven ligger. Apparatur V bruger en reciprok skive (disk) til at give mekanisk omrøring i en strøm af medium. Apparatur VI er et paddle-over-disk-arrangement, hvor både paddle og disk arbejder samtidigt for at sikre tilstrækkelig eksponering og blanding. Disse apparater afspejler forskellige egentlig anvendelser og release-profiler og anvendes afhængigt af dosageform, ønsket testforhold og regulatoriske krav. Prøver betinges ved 37°C, og ofte anvendes medier fra nogle hundrede milliliter til 1 liter; hastigheder og prøvetagning tilpasses produktet. Valg af apparat afhænger af formuleringen og den ønskede dissolutionprofil.