Tuotantoerälle

Tuotantoerä on tuotantoprosessin tuloksena syntynyt joukko tuotteita, jotka on valmistettu samoissa olosuhteissa lyhyellä aikavälillä käyttäen samoja raaka-aineita ja samaa tuotantolaitteistoa. Jokaiselle erälle annetaan yksilöllinen eränumero (lot-number), jonka avulla erä voidaan jäljittää koko sen elinkaaren ajan. Erän käsittely kattaa tuotantopäivän, käytetyt raaka-aineet ja valmistusparametrit sekä mahdolliset poikkeamat ja laadunvarmistuksen tulokset.

Jäljitys ja laadunvalvonta ovat keskeisiä tuotantoerän hallinnassa. Tuotantoprosessin aikana kerätään dokumentteja kuten raaka-aineiden erätiedot, säilytysolosuhteet, prosessiparametrit, mittaustulokset ja lopputarkastus. Ennen erän vapauttamista markkinoille suoritetaan laadunvarmistus, ja tarvittaessa erä voidaan eristää, palauttaa tai peruuttaa, jos revirejä tai epäkohtia havaitaan.

Käyttöalueet ja säädökset vaihtelevat teollisuudenalan mukaan. Elintarvikkeissa, lääketeollisuudessa, kemianteollisuudessa ja elektroniikkassa tuotantoerän hallinta on olennaista sekä laadun että turvallisuuden takaamiseksi. Kansainväliset standardit ja ohjeistukset, kuten ISO 9001, hyvä tuotantotapa (GMP) sekä HACCP, ohjaavat erä-, jäljitettävyys- ja dokumentaatiokäytäntöjä. Eri tuotteiden sarjanumero sijoittuu usein erän käsitteeseen, mutta erä käsittää enemmän tuotantoprosiirin yhtenäisyyden ja jäljitettävyyden kokonaisuuden.