Kvaliteediosakonnad

Kvaliteediosakonnad on organisatsiooni struktuuriüksused, mis vastutavad kvaliteedi tagamise eest ning aitavad tagada toodete ja teenuste vastavuse nõuetele, standarditele ja klientide ootustele.

Põhiülesanded hõlmavad kvaliteedijuhtimissüsteemi loomist ja hooldamist, sealhulgas kvaliteedipoliitikate, protseduuride ja juhiste kehtestamist; protsesside ja toodete kvaliteedi tagamist erinevate mehhanismide kaudu; siseauditide ja kvaliteedikontrolli korraldamist; andmete kogumist ja analüüsimist ning parendusprojektide (CAPA) juhtimist; koolitust ning tarnijate kvaliteedi hindamist ja koostööd.

Seos teiste osakondadega on tiheda koostöö kujundamine tootmise, arenduse, ostu ja klienditeenindusega. Kvaliteediosakond eristub tavapärasest kvaliteedikontrollist (QC) ning töötab peamiselt proaktiivselt, keskendudes ennetusele ja protsesside parandamisele. QA toimib kvaliteedijuhtimissüsteemi raames ja aitab säilitada järjepidevust ning jälgitavust kogu väärtusahelas.

Standardid ja raamistikud: paljud ettevõtted rakendavad ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ning see võib sisaldada valdkonnapõhiseid standardeid (näiteks ISO 13485 meditsiiniseadmete jaoks). Valdkonnast sõltub ka riskijuhtimine, dokumentatsioon ja auditeerimine.

Tulemused ja väljakutsed: kvaliteediosakonnad suurendavad klientide rahulolu, vähendavad defektide arvu ja tagavad regulatiivse vastavuse. Väljakutsed hõlmavad ressursse, sõltumatuse säilitamist ja pidevat parendusprotsessi pidamist.