Kontrollgrupid

Kontrollgrupid er grupper i en studie som ikke mottar den eksperimentelle behandlingen eller som mottar en standard- eller placebobehandling. De brukes som referanse for å vurdere effekten av intervensjonen, ved at de skal være like den behandlingsgruppen i alt annet enn eksponeringen for behandlingen.

For å sikre valide sammenligninger, brukes ofte randomisering for å tildele deltakere til kontroll- eller behandlingsgruppe. Randomisering bidrar til å redusere skjevhet knyttet til utvalg. I tillegg kan man bruke blindning (enkelt- eller dobbelblind) og placebokontroller for å begrense påvirkning av forventninger på resultatene. Der det ikke er mulig med tilfeldig tildeling, kan matching eller statistiske justeringer benyttes.

Kontrollgrupper er vanlig i kliniske studier, men også i observasjonsstudier og andre felt som utdanning og psykologi. Hovedformålet er å sette en baseline for å måle forskjeller i utfall som helseresultater, bivirkninger eller andre målbare endringer. Resultater vurderes ved statistiske tester som sammenligner gruppene.

Etiske og praktiske forhold inkluderer behovet for informert samtykke og avveining mellom potensiell nytte og risiko ved å nekte behandling i kontrollgruppen. Begrensninger inkluderer potensial for skjevhet mellom grupper hvis randomiseringen eller gjennomføringen feiler, samt begrenset generell anvendbarhet (ekstern validitet) hvis designet avviker fra praksis.

---